我们中山科瓦特专业做gmp车间,有多年的经验和案例,自然在过程中会遇到客户问gmp认证的相关问题。首先我们做GMP车间,就会做出符合GMP认证规格的车间,这是肯定的,但具体如何才能得到GMP认证,
必须关注下面的知识:
第一:GMP是干什么的,GMP是一种良好的生产质量管理规范,GMP是一种规范,那他的使用范围又是什么呢?一般应用与以下四类企业
1:食物
2:药品
3:医疗产品生产企业
4:生物制品的药品生产企业
第二:为什么要GMP认证呢?GMP认证一般又是对哪些行业进行认证呢?GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件,一般由药监部门进行认证。注意:GMP认证可是市场准入条件,也就是说你没有这个GMP认证,你就没法销售,企业就没法存活,那这GMP认证可就很重要了。
所以,各位客户在考虑做GMP车间的时候,一定要同时考虑GMP认证的事情,必须要专业的公司,不仅在GMP车间建设方面有相关经验,在GMP认证方面也要有相关经验,因为如果GMP车间没有按照指定的条条框框来规划,必定是通不过GMP认证的。当然还有更加重要的一点,相关的资源,人脉资源和技术资源等等,这个大家应该是能明白的。