随着消费者对于食品、药品、医疗器械安全意识的提高,企业也急需要建立符合GMP规范的洁净室才能确保生产环节的安全,同时也保证了产品的安全和质量的稳定。洁净室设计是摆在很多食品、药品加工企业前面的一道难题,企业在选择工程公司的时候,一定要根据对方的经验和专业程度进行判断,避免工程公司不理解和应用设计规范。
在整个项目设计过程当中,衡量洁净室施工时候达标都需要进行全面的评价,而且它会分为两个阶段,而一些小型的洁净室设计公司则将两者混为一谈。他们会将最后的洁净室综合性能评价,代替前期的竣工调试,其实后者是为了方便设计时进行调整的,不可以取代的测试项目,所以非常的重要。
竣工阶段的测试通常是由施工方单独进行,而综合性能评价则是需要有资质、经验都比较丰富的第三方机构来承担,这样才能确保公平、公正以及公开性。此外,洁净室设计中存在的问题还包括了室内布局不合理、清扫工作不规范,还有的是经常会遇到局部的百级区域,某个位置的风速几乎为零,这都应该由施工方来完善。
通过上面的介绍,大家对于洁净室设计过程中,可能存在的问题应该是相当了解了。由于GMP有统一的规范和标注,只有严格执行才能符合国家的要求。所以,企业要对洁净室项目进行调整的时候,要必须要根据上述的标准进行改进,否则是无法通过审核的。希望各位能够按照国家规定的洁净室施工和验收执行。