一、无尘车间的定义
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(CleanRoom)、无尘室。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
根据国人的语言表达习惯无尘车间也叫净化车间、洁净车间、洁净间、洁净室、洁净房、净化厂房、无尘厂房等。净化车间根据区域环境、净化程度等因素,为若干等级。
二、无尘车间的应用行业
1、精密生产企业或制造业:电子厂、膜片生产厂、仪表仪生产厂、精密机械厂、油墨印染印刷厂等。
2、食品、化妆品、饮品饮料、化工原材料行业。
3、保健品、生物制药、医疗器材、医疗院等行业。主要采用生物净化工程或称生物洁净室工程,该类空气净化工程因为要经过GMP强制认证,所以我们也称GMP净化工程。
三、无尘车间的设计规划
动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料
四、无尘车间安装与使用
1.装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速;
2.机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便;
3.需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低;
五、无尘车间的主要组成部分
无尘车间的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室。
1、围房构建,即组成洁净室的密封性空间。
1)天花板系统:包括吊杆(Ceilingrod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceilinggrid或Ceilingframe)。
2)隔墙板(Partitionalwall):包括窗户、门。
3)地板:包括高架地板、防静电板、环氧自流坪、PVC净化地板等。
4)室内室内通道辅件:包括风淋室、更衣室、传递窗等
2、空气调节净化系统,包括:
1)净化机组、
2)过滤器系统
3)管道系统:风管、水管、铜管等
3、智能控制部份,包括:
1)照明与照明控制
2)智能与远程控制系统
六、无尘车间的主要净化设备
风淋室、传递窗、高效过滤器、三级组合空调风柜、洁净工程台、FFU风机过滤单元、层流罩
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